Système de vertébroplastie à angle courbé-Hua Ke Run (Zhejiang) Biotechnologie SA

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Système de vertébroplastie à angle courbé

Mise au point d’une nouvelle thérapie utilisant la technique de courbure en vertébroplastie
Ponction unilatérale et moulage intégré

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Composition du produit

Cathéter de transport
• Composé d’une gaine externe en PEEK et d’un noyau interne en alliage à mémoire de forme nickel-titane, il reprend sa courbure une fois introduit dans le corps vertébral et atteint directement le côté opposé, permettant ainsi une ponction unilatérale.
Boucle à clip
• Diriger la direction de la ponction du cathéter de guidage et limiter son mouvement afin d’assurer la sécurité de la ponction.
Aiguille de ponction percutanée à usage unique
• Aiguille de ponction intégrée, d’utilisation simple ; diamètre de ponction réduit, pour une plus grande sécurité.
Kit de mélange de ciment osseux
• Composé d’un dispositif de mélange et d’une cartouche d’injection, le ciment osseux, une fois mélangé, peut être injecté en continu par un système de propulsion hélicoïdal sans nécessiter de transfert, ce qui permet d’intégrer le mélange et l’injection en une seule opération.

Caractéristiques

Ponction unilatérale, fabrication monobloc

Le système à angle courbe permet de créer un canal opératoire par une ponction unilatérale, d’acheminer le cathéter de délivrance jusqu’au côté opposé de la corps vertébral, puis de retirer progressivement ce cathéter tout en effectuant, point par point, l’injection séquentielle de ciment osseux, afin d’obtenir un comblement continu de l’ensemble du corps vertébral; ce procédé présente un faible risque de ponction et une technique chirurgicale simple.

Injection à plusieurs points et à basse pression pour réduire le taux de fuite du ciment osseux.

Le système à angle courbe permet d’effectuer des injections multipoints à l’intérieur du corps vertébral; au cours de l’administration du ciment osseux, le cathéter de distribution est avancé et rétracté simultanément, assurant une distribution de point à surface, avec une pression d’injection faible, un volume de ciment osseux requis par point limité et un risque de fuite réduit.

Fournir un soutien biomécanique de l’ensemble des corps vertébraux

Dans le système à angle courbe, le ciment osseux se répartit en arc le long du bord antérieur de la vertèbre et se diffuse de manière homogène à l’intérieur de la masse vertébrale, ce qui permet de stabiliser les microfractures intraosseuses, d’éviter la stimulation des nerfs douloureux par les extrémités fracturées et d’atténuer la douleur du patient. Par ailleurs, la surface de charge du ciment osseux est plus étendue et mieux répartie, ce qui contribue efficacement à prévenir l’affaissement vertébral et les fractures des vertèbres adjacentes, offrant ainsi d’excellents résultats à long terme.

Technique simple, réduction du nombre de radiographies fluoroscopiques et raccourcissement de la durée de l’intervention.

La technique du système à angle courbe, réalisée par voie transpédiculaire, ne nécessite ni déplacement externe du point de ponction ni augmentation de l’angle d’inclinaison interne de la ponction ; elle est d’une mise en œuvre simple, exige peu de compétences techniques, réduit le nombre de radiographies fluoroscopiques et raccourcit considérablement la durée de l’intervention, ce qui permet d’éviter les complications liées à une position prolongée du patient sur la table d’opération.

Indications

Fractures de compression des corps vertébraux, en particulier les fractures thoracolombaires dues à l’ostéoporose.
Hémangiome vertébral
Tumeur métastatique de la colonne vertébrale avec destruction ostéolytique
Myélome multiple
Syndrome de la fissure vertébrale de Kummell

Contre-indications

Destruction osseuse étendue du bord postérieur de la corps vertébral, sur une large zone et de manière incomplète.
Association simultanée d’une sténose du canal rachidien
Patients atteints de maladies cardio-pulmonaires graves
Trouble de la coagulation

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