L’expertise technologique à portée de main, façonnant l’avenir avec Weichuang | Le robot de chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale « Pic-à-Bois Intelligent » obtient l’autorisation de mise sur le marché en tant que dispositif médical de classe III délivrée par la NMPA.

Récemment, le système de navigation et de localisation pour la chirurgie de la colonne vertébrale, mis au point par Zhongou Zhiwei (Shanghai) Robotics Co., Ltd., une filiale de Huake Run, a officiellement obtenu l’approbation de la demande d’enregistrement en tant que produit innovant auprès de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques (NMPA), se voyant délivrer un certificat d’enregistrement de dispositif médical de classe III.

Auparavant, le robot de chirurgie miniaturisée de la colonne vertébrale « Pic-Intelligent » (dénomination de la demande de brevet : système de navigation et de localisation pour la chirurgie de la colonne vertébrale) a obtenu, en février 2024, l’approbation de la procédure d’examen spécial des dispositifs médicaux innovants auprès du Centre d’évaluation technique des dispositifs médicaux de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques, devenant ainsi le premier robot de chirurgie orthopédique miniaturisé du pays à intégrer le canal prioritaire des dispositifs médicaux innovants. Grâce à des caractéristiques techniques différenciées et à une conception ergonomique, le robot « Pic-Intelligent » répond aux besoins concrets des utilisateurs cliniques et présente des avantages performants tels que la précision, la miniaturisation, l’intelligence et l’efficacité; il couvre un large éventail de procédures chirurgicales mini-invasives en chirurgie de la colonne vertébrale, offrant ainsi aux cliniciens une solution complète d’assistance robotique aux interventions chirurgicales.

Micro-

L’un des plus petits robots de chirurgie orthopédique au monde, intégrant un système de navigation, un bras robotisé et un système de contrôle sur un seul chariot, occupe une surface d’à peine 0,32 m², ce qui permet de réduire efficacement l’emprise sur la salle d’opération et sur les espaces de stockage, tout en facilitant le passage rapide d’une salle d’opération à une autre. Le bras robotisé, de la taille d’une paume de main et d’un poids inférieur à 1,63 kg, est simple et rapide à installer, ce qui optimise considérablement l’espace opératoire pendant l’intervention.

Précision

La capacité de positionnement du système, d’une précision ultra-élevée de 0,2 mm, ainsi que ses algorithmes, renforcent encore la mini-invasivité, la précision et le taux de réussite des interventions chirurgicales. De plus, un système de visualisation intégral tout au long de la procédure, associé à des instruments spécifiques, assure une prise en charge complète de l’opération, garantissant que chaque planification soit exécutée avec une précision absolue, sans la moindre déviation.

Efficace

Une approche innovante combinant un « positionnement de la portée » et un « positionnement précis », associée à des fonctions d’assistance à la planification, permet de réduire efficacement la durée de l’intervention. La planification et le positionnement d’un seul pédicule vertébral ne prennent qu’une minute, et l’assemblage ainsi que le démontage de l’ensemble du système s’effectuent en une dizaine de minutes seulement ; un flux opératoire simple et fluide qui rend la chirurgie aisément maîtrisable.

Intelligent

Équipé d’algorithmes intelligents parfaitement adaptés aux pratiques chirurgicales cliniques, ce système peut assister dans la réalisation de nombreuses tâches de planification et de prévision, réduisant efficacement la complexité des manipulations et le coût lié à l’acquisition d’une expérience approfondie, tout en raccourcissant considérablement la courbe d’apprentissage. Par ailleurs, ce système intelligent présente une grande capacité d’extensibilité, ouvrant des perspectives illimitées pour l’intégration de fonctionnalités innovantes et de nouveaux scénarios d’application.

Afin de promouvoir l’intelligence des consommables et l’innovation des procédures en chirurgie orthopédique, Huake Run et Zhongou Zhiwei ont conjointement lancé, autour du robot miniature de chirurgie rachidienne Intelligent Woodpecker, l’écosystème intelligent et numérique de solutions avancées en chirurgie rachidienne [Zhili Fang IDEAS³] (Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions). Grâce à l’assistance de technologies de fusion d’images multi-modales, de planification chirurgicale intelligente et de guidage de positionnement multi-plateforme, [Zhili Fang IDEAS³] confère des capacités accrues aux instruments chirurgicaux actifs et passifs ainsi qu’aux implants. Dans divers contextes de chirurgie rachidienne – notamment la vertébroplastie, la décompression et la fusion par endoscopie rachidienne, ainsi que la fixation par vis pédiculaires sur l’ensemble de la colonne vertébrale – cette solution offre aux cliniciens une expérience opératoire plus précise, plus intuitive et plus efficace, tout en assurant une boucle de rétroaction parfaite entre les systèmes de produits et les besoins cliniques. L’approbation du produit robotique miniature de chirurgie rachidienne Intelligent Woodpecker accélérera encore davantage l’entrée de l’écosystème [Zhili Fang IDEAS³] dans une nouvelle phase d’application clinique.

Avec le développement des technologies numériques, la chirurgie orthopédique évolue à grande vitesse vers une approche mini-invasive, de précision et intelligente ; la mise au point et la commercialisation du robot intelligent « Pic-à-pics » s’inscrivent précisément dans cette logique, témoignant d’une compréhension et d’une application concrète de ces besoins. En conjuguant l’ingénierie médicale et l’innovation nationale, Huake Run et Zhongou Zhiwei demeurent fermement attachés à un principe fondamental : partir de la recherche clinique pour aboutir à des applications cliniques, afin d’offrir des solutions chirurgicales plus avancées, de contribuer à l’amélioration du niveau des soins de santé, de favoriser la décentralisation des ressources de qualité et de bénéficier ainsi à un large éventail de patients.