Responsabilités du poste :
1. Collaborer avec les départements marketing et R&D pour aider à définir la roadmap produit et le plan de R&D, et à préciser la définition du produit ;

2. Par le biais de la communication clinique, recueillir et analyser les besoins des utilisateurs, puis définir avec précision les exigences du produit et les décomposer en éléments plus spécifiques ;

3. Participer activement au processus de R&D, transmettre et clarifier les besoins cliniques aux équipes de R&D, et examiner les plans de conception de la R&D ;

4. Participer, en collaboration avec le service des réglementations, à l’envoi des produits pour examen, à la conception du protocole d’essai clinique, à la réalisation de l’essai clinique et à la rédaction de certaines documents relatifs à l’essai clinique ;

5. Participer à des collaborations en recherche clinique, déposer des demandes de financement pour des projets et assurer le suivi de ces projets de recherche ;

6. Participer à la rédaction des documents de projet correspondants.

Exigences du poste :
1. Posséder une formation en sciences et en ingénierie permettant de collaborer avec les services cliniques d’un hôpital, avec un diplôme de licence ou un niveau supérieur ;

2. Les candidats ayant une expérience de recherche en robotique médicale ou en définition de produits, ainsi qu’une expérience dans les produits liés à l’intelligence artificielle, seront privilégiés ;

3. Excellentes capacités d’analyse des besoins produits et de rédaction ;

4. Posséder une pensée innovante ;

5. Capacité d’apprentissage et d’adaptation ; excellente maîtrise de la recherche de documents et d’informations ; forte sensibilité à la responsabilité ; capacité à supporter la pression du travail.

6. Esprit d’équipe, capacité de communication et d’expression claires, ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais écrit.

Veuillez envoyer votre CV à : hr-02@hicren.com

Responsabilités du poste :

1. Être responsable du développement des produits de consommables actifs et de l’amélioration de leurs performances ;

2. Assurer la conversion et la mise en œuvre de la conception des produits de consommables actifs ;

3. Assurer la rédaction des documents relatifs aux produits de consommables actifs et la rédaction des documents de gestion des risques ;

4. Autres tâches relatives aux produits de consommables actifs.

Exigences du poste :

1. Diplôme de licence ou supérieur dans une spécialité connexe, telle que la conception mécanique ;

2. Les candidats ayant une expérience dans le développement de consommables actifs et d’autres produits similaires seront privilégiés.

Veuillez envoyer votre CV à : hr-02@hicren.com

Description des responsabilités :

1. Suivre l’avancement du développement des produits conformément au plan annuel d’inspection et de registration des produits, afin de garantir l’exécution ponctuelle de ce plan ;

2. Assurer la gestion des documents relatifs aux contrôles de produits et à l’enregistrement ;

3. Assurer les démarches de déclaration d’enregistrement des produits, y compris l’enregistrement initial, les modifications d’enregistrement et le renouvellement de l’enregistrement ;

4. Assurer l’organisation et la soumission des dossiers de registration des produits ;

5. Assurer la communication avec les autorités de délivrance des agréments et coordonner le traitement des problèmes survenant au cours du processus d’enregistrement, afin de garantir l’obtention en temps voulu de l’agrément d’enregistrement ;

6. Assister à la rectification des dossiers d’inscription de l’organisation, élaborer un plan de rectification et en assurer le suivi ;

7. Assurer les travaux d’inspection pour l’enregistrement des produits et participer à l’élaboration des exigences techniques relatives aux produits ;

8. Assurer la communication avec l’autorité compétente en matière d’inspection, coordonner le traitement des problèmes survenant au cours de l’inspection et veiller à obtenir les rapports d’inspection dans les délais impartis ;

9. Assurer la collecte et la mise à jour des lois et règlements relatifs aux dispositifs médicaux, et organiser en temps utile des sessions d’étude et de formation ;

10. Maintenir les certificats de qualification liés au certificat d’enregistrement du produit, tels que la licence de production, etc. ;

11. Assister à la réalisation de l’audit du système de gestion de la qualité des produits et mettre en œuvre les mesures correctives ;

Mener à bien, de manière opportune et efficace, les autres tâches assignées par la hiérarchie.

Exigences du poste :

1. Diplôme minimum : licence ou supérieur ;

2. Exigences professionnelles : domaines scientifiques et techniques connexes ;

3. Expérience professionnelle : les jeunes diplômés sont également éligibles ; une expérience en dépôt de dossiers d’enregistrement est un atout.

4. Connaissances et compétences :

4.1 Connaissances professionnelles : maîtrise des procédures de dépôt de demande d’enregistrement, des modalités d’envoi des échantillons pour examen ainsi que des lois et règlements applicables ;

4.2 Exigences en langues étrangères : bonne maîtrise de l’anglais ;

4.3 Exigences informatiques : maîtrise des logiciels de bureautique tels que Microsoft Office ;

5. Compétences et qualités :

Compétences indispensables : excellente maîtrise de la rédaction ; capacité à rédiger de manière autonome des documents techniques.

Bonnes compétences en communication et en organisation et coordination, ainsi qu’en planification et en exécution ;

Posséder une certaine capacité de jugement et de prise de décision ;

Possède une bonne résistance à la compression ;

6. Exigences en matière de qualités : humilité, proactivité, dynamisme et désir d’aller de l’avant ;

Autres : capacité à effectuer des heures supplémentaires, respect des directives de gestion et fort esprit d’équipe.

Veuillez envoyer votre CV à : hr-02@hicren.com